KoHF tar fram vägledning om säkerhetsrapporten för kosmetiska produkter (CPSR)

Det är ett obligatoriskt krav i EU:s omfattande regelverk för kosmetiska produkter att för varje produkt som marknadsförs på den gemensamma marknaden internt dokumentera och vid behov för ansvariga myndigheter tillgängliggöra Produktinformationsdokument (PID eller PIF (Product Information File)) inklusive säkerhetsrapporter för kosmetiska produkter (Cosmetic Product Safety Report, CPSR).

Varför har KoHF tagit fram vägledningen?

Syftet med KoHF:s vägledning är att på ett lättförståeligt sätt förklara och tydliggöra lagkraven för kosmetiska produkters säkerhet och hur de ska följas genom att ta fram säkerhetsrapporter av god kvalitet. Vägledningen riktar sig till dig som ger information till en säkerhetsbedömare, till dig som arbetar som säkerhetsbedömare och dig som på ett enkelt och lättförståeligt sätt vill få bättre koll på säkerhetsrapporter. Målet med vägledningen är att fler ska förstå hur en säkerhetsrapport ska skrivas för att uppfylla lagkraven som syftar till att alla kosmetiska produkter på marknaden ska vara säkra för människors hälsa.

Vad säger lagen?

Artikel 3 i kosmetikaförordningen (EG Nr 1223/2009) säger att kosmetiska produkter på marknaden ska vara säkra för människors hälsa vid normal och rimligen förutsebar användning. Vidare specificeras det i artikel 10 att säkerheten ska bestämmas genom att ta en säkerhetsrapport (CPSR) tas fram enligt kraven i Bilaga I till förordningen. Det är den ansvariga personen som ska se till att den kosmetiska produkten uppfyller artikel 3 och 10. Med andra ord behöver den ansvariga personen se till att den kosmetiska produkten bedömts som säker och att det finns en säkerhetsrapport för produkten innan den placeras på marknaden.

Vad innehåller KoHF:s vägledning om säkerhetsrapporter?

Vägledningen inleds med en översikt över säkerhetsrapportens olika avsnitt. Därefter följer en checklista över den omfattande dokumentation som behövs om den kosmetiska produkten och ingående ämnen. I checklistan finns även tips om vem man kan vända sig till för att fråga om de olika dokumenten. På sidorna 4 till 7 finns beskrivningar av innehållet i respektive avsnitt i säkerhetsrapporten. Informationen är förenklad och ska ses som exempel på praktisk tillämpning och tolkning av lagtexterna i Bilaga I. På sidan 8 finns förklaringar till viktiga begrepp och definitioner som är bra att känna till för dig som kommer i kontakt med säkerhetsrapporter. Vägledningen avslutas med referenser och användbara länkar.

Här kan du ladda ner KoHF:s Vägledningsdokument om säkerhetsrapporten för kosmetiska produkter (CPSR)